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資訊 | 重磅！2025版《中國(guó)藥典》修訂要點(diǎn)搶先披露，國(guó)家藥典委員會(huì)官方深度解讀

欄目：技術(shù)文獻(xiàn)

發(fā)布時(shí)間：2025-03-14


2025年版《中國(guó)藥典》將于2025年3月頒布。由國(guó)家藥典委員會(huì)主辦的《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》期刊近期重磅發(fā)布15篇關(guān)于2025版《中國(guó)藥典》修訂的權(quán)威解讀文章。此次解讀匯聚了來自國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品監(jiān)管科學(xué)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)藥科大學(xué)、藥品檢驗(yàn)研究院等單位的權(quán)威專家，對(duì)2025版《中國(guó)藥典》的凡例、一部、二部、三部和四部修訂情況進(jìn)行了全方位、多角度的深入解讀，內(nèi)容涵蓋品種收載、標(biāo)準(zhǔn)體系完善、藥品質(zhì)控新技術(shù)、新方法、新工具標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化及應(yīng)用、藥品安全性有效性控制以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)等方面。對(duì)提高藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐、促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展將發(fā)揮重要作用。此次官方解讀為業(yè)界理解和執(zhí)行新版藥典提供了權(quán)威參考。

作為藥包材檢測(cè)綜合解決方案提供商、全球包裝檢測(cè)設(shè)備制造商、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位以及國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)，廣州標(biāo)際始終密切關(guān)注2025版《中國(guó)藥典》的修訂、頒布與實(shí)施進(jìn)程。憑借深厚的技術(shù)積累和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，廣州標(biāo)際致力于為2025版《中國(guó)藥典》的順利實(shí)施提供智能化、精準(zhǔn)化、高效化的檢測(cè)解決方案，為藥包材質(zhì)量安全保駕護(hù)航，助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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[1]洪小栩,宋宗華,馬雙成,等.2025年版《中國(guó)藥典》制修訂情況概述[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):1-10.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.001.

2025 年版《中國(guó)藥典》制修訂情況概況.pdf


[2]陳蕾,俞輝,王彥,等.2025年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系概述[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):67-76.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.010.

2025 年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系概述.pdf


[3]王緋,宋宗華,馬雙成,等.2025年版《中國(guó)藥典》凡例的變化與特點(diǎn)[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):11-16.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.002.

2025 年版《中國(guó)藥典》凡例的變化與特點(diǎn).pdf


[4]李浩,申明睿,張鵬,等.2025年版《中國(guó)藥典》一部主要增修訂內(nèi)容介紹[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):17-22.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.003.

2025 年版《中國(guó)藥典》一部主要增修訂內(nèi)容介.pdf


[5]周怡,王志軍,岳志華,等.2025年版《中國(guó)藥典》二部主要增修訂內(nèi)容解讀[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):23-27.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.004.

2025 年版《中國(guó)藥典》二部主要增修訂內(nèi)容.pdf


[6]曹琰,趙雄,王曉娟,等.2025年版《中國(guó)藥典》三部增修訂概況[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):28-33.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.005.

2025 年版《中國(guó)藥典》三部增修訂概況.pdf


[7]徐昕怡,韋石鳳,張啟明,等.2025年版《中國(guó)藥典》四部理化分析通用技術(shù)要求增修訂概況[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):45-50.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.007.

2025 年版《中國(guó)藥典》四部理化分析和通用技術(shù)要求增修訂概況.pdf


[8]陳蕾,劉雁鳴,袁耀佐,等.2025年版《中國(guó)藥典》藥用輔料修訂品種標(biāo)準(zhǔn)概況[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):51-57.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.008.

2025 年版《中國(guó)藥典》藥用輔料修訂品種標(biāo)準(zhǔn)概況.pdf


[9]王瑩,申明睿,劉芫汐,等.2025年版《中國(guó)藥典》中藥中外源性有害殘留物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂解讀與思考[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):83-92.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.012.

2025 年版《中國(guó)藥典》中藥中外源性有害殘留物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)修訂解讀與思考.pdf


[10]王一平,毛群穎,王曉娟,等.2025年版《中國(guó)藥典》三部通則0237國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制解讀[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):99-104.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.014.

2025 年版《中國(guó)藥典》三部通則 0237國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制解讀.pdf


[11]王曉娟,王立萍,曹琰,等.2025年版《中國(guó)藥典》三部關(guān)于異常毒性檢查修訂內(nèi)容的解讀[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):105-109.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.015.

2025 年版《中國(guó)藥典》三部關(guān)于異常毒性檢查修訂內(nèi)容的解讀.pdf


[12]陳蕾,陳英,涂家生,等.2025年版《中國(guó)藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)解讀[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):58-66.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.009.

2025 年版《中國(guó)藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)解讀.pdf


[13]陳蕾,王琳,張功臣,等.2025年版《中國(guó)藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系概況[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):77-82.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.011.

2025 年版《中國(guó)藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)解讀.pdf


[14]張軍,寧保明,韋石鳳,等.2025年版《中國(guó)藥典》(四部)通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則增修訂概況[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):34-44.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.006.

2025 年版《中國(guó)藥典》（四部）通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則增修訂概況.pdf


[15]范一靈,朱冉,楊燕,等.2025年版《中國(guó)藥典》微生物標(biāo)準(zhǔn)的變化與發(fā)展趨勢(shì)[J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2025,26(01):93-98.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.013.

2025 年版《中國(guó)藥典》微生物標(biāo)準(zhǔn)的變化與發(fā)展趨勢(shì).pdf